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    Diabetologia:艾塞那肽注射液PB-119可有效治療未治療過的2型糖尿病

    2021-03-12 13:47:3139健康網
    核心提示:胰高血糖素樣肽1受體激動劑(GLP-1RA),如艾塞那肽(Exenatide),可作為維持2型糖尿病患者血糖控制的單一療法和附加療法。PB-119,是一種聚乙二醇化的艾塞那肽注射液。

    胰高血糖素樣肽1受體激動劑(GLP-1RA),如艾塞那肽(Exenatide),可作為維持2型糖尿病患者血糖控制的單一療法和附加療法。PB-119,是一種聚乙二醇化的艾塞那肽注射液。

    本研究調查了每周一次PB-119用于未治療過的2型糖尿病患者的安全性和有效性。

    這是一項隨機、安慰劑為對照、雙盲2期研究,將未治療過的中國2型糖尿病患者按1:1:1:1隨機分至四組,分別接受皮下安慰劑或三種皮下劑量的PB-119(75、150和200gμg)中的一種,為期12周。主要終點是糖化血紅蛋白(HbA1c)的變化,其他終點有空腹血糖、餐后2小時血糖,以及治療第2、4、8和12周時HbA1c<53 mmol/mol(<7.0%)和≤為48 mmol/mol(≤6.5%)的患者比例。


    共251位患者被隨機分為4個治療組(安慰劑組 n=62例、PB-119 75 μg組、150 μg組和200 μg組各63例)。治療12周后,與安慰劑組相比,75μg組、150 μg組和200 μg組的經基線HbA1c校正后的HbA1c平均差值分別為-7.76 mol/mol(-0.72%)、-12.89 mmol/mol(-1.18%)和-11.14 mmol/mol(-1.02%),所有p值均<0.001。

    在不同時間點的其他療效終點也觀察到了類似的結果。

    未發生需緊急治療的嚴重不良事件、嚴重低血糖和死亡。

    綜上,與安慰劑相比,所有測試的PB-119劑量用于既往未治療過的中國2型糖尿病患者12周內都具有更好的療效,而且安全性和耐受性良好。

    原始出處:

    Ji Linong,Du Ying,Xu Min et al. Efficacy and safety of PEGylated exenatide injection (PB-119) in treatment-naive type 2 diabetes mellitus patients: a Phase II randomised, double-blind, parallel, placebo-controlled study. Diabetologia, 2021, 10.1007/s00125-021-05392-9

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